Teknisk information om derouging og CIP-behandling
Kunder er altid bekymrede over kompatibilitet af pakninger, tætninger, ventilmembraner i deres system, og om brugen af passiviseringskemikalier vil skade disse komponenter. Vi er sympatiske med disse bekymringer, og har udført kompatibilitetstest på mange af de materialer, der anvendes i farmaceutiske fremstillingssystemer.
Produkterne kan opbevares uåbnet i op til to år, og fås i to sætstørrelser med det passende Dirupure-koncentrat til at blande op til 250 liter eller 1.000 liter derouging-opløsning. Koncentrationen kan øges op til fire gange mængden.
Afhængigt af udstyrets kapacitet og sværhedsgraden af tilstedeværende rouge, blandes koncentrationen og tilsættes i systemet, der skal behandles ved anvendelse af 75°C til 85°C de-ioniseret rent vand. Hvis udstyret, der skal behandles, anvender sprøjtemetoden ved hjælp af CIP-behandling, skal det gøres ved hjælp af sprøjtedyser, cirkulationspumper eller omrører, da det kun er de systemdele, der er befugtet med opløsningen, der rengøres.
Processen tager mellem 30 minutter og 4 timer afhængigt af den tilstedeværende rouge og sværhedsgrad.
Igennem behandlingen måles opløsningen ved hjælp af periodisk prøveudtagning for aktivitet i væsken. Når eksponeringstiden er fuldført, eller den afgrænsende opløsning ikke længere er aktiv, så skylles udstyrets overflader og rørsystemer igennem i minimum 5 minutter med rindende vand, men overfalden kræver stadig en kontrolleret fornyelse af det passive lag, der er rig på chromoxid. For at gøre dette fyldes systemet med koldt, demineraliseret vand (<30°C), og Dirupass NB tilsættes i den foreskrevne mængde. Alle overfalder, der skal passiveres, skal nu befugtes kontinuerligt med opløsningen i minimum 45 minutter, før at anlægget er fri for rouge og der er opbygget det beskyttende passive lag.
Efter endt passivering skylles hele anlægget igennem og alle væsker kan gå i afløbet. (Det kræver godkendelse af kunden.)